2006年04月
2006年04月22日
アスピリンの禁忌 「出産予定日12週以内の妊婦」追加
アスピリンの［禁忌］の項に 「出産予定日12週以内の妊婦」 が追加されました。
↓
使用上の注意改訂情報 （平成18年3月24日指示分）
アスピリンを処方される場合は、充分にご注意下さい。
詳細は、医薬品安全対策情報No.148(2006.4)でご確認下さい。
［妊婦、産婦、授乳婦等への投与］
「出産予定日12週以内の妊婦には投与しないこと。
妊娠期間の延長、動脈管の一部改訂早期閉鎖、子宮収縮の抑制、
分娩時出血の増加につながるおそれがある。
海外での大規模な疫学調査では、妊娠中のアスピリン服用と先天異常児出産の因果関係は否定的であるが、長期連用した場合は、母体の貧血、産前産後の出血、分娩時間の延長、難産、死産、新生児の体重減少・死亡などの危険が高くなるおそれを否定できないとの報告がある。
また、
ヒトで妊娠末期に投与された患者及びその新生児に出血異常があらわれたとの報告がある。
さらに、
妊娠末期のラットに投与した実験で、弱い胎児の動脈管収縮が報告されている。
「妊婦（ただし、出産予定日12週以内の妊婦は除く）又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
〔動物実験（ラット）で催奇形性作用があらわれたとの報告がある。
妊娠期間の延長、過期産につながるおそれがある。〕
〈参考〉
D a l t o n , S . O . , e t a l . : A r c h I n t e r n M e d . 2 0 0 3 ; 1
6 3 : 5 9 - 6 4
P e u r a , D . A . , e t a l . : A m . J . G a s t r o e n t e r o l . 1 9
9 7 ; 9 2 : 9 2 4 - 9 2 8
2006年04月04日
インプラントとホワイトニングが同じ
５７年ぶりに大改革され昨年４月１日から施行された
改正薬事に関する話題です。
輸入材料の規制等で矯正歯科にも随分影響が出ました。
個人輸入して利用した場合、トラブル時には医師は
厳しく責任追及されますので、昔のように海外の学会で
購入してくるのは避けた方が無難です。
特に、クラス�靴旅眦抓浜�医療機器は、メーカーは、
「誰に いつ どれだけ 売ったのか」すべての記録を
残さなくてはならなくなっています。
事故が起きた場合は、すぐにメーカーに確認できるようにです。
国責任が追求される日本ならではの国の管理ですね。
ちなみに
米国では 雑貨扱いの歯科用ホワイトニング材が、
英国では 化粧品であり、
日本では 歯科用薬品の高度管理医療機器（クラス�掘砲任后�
つまらない事で、医療訴訟を抱えないようにご注意を
